ФСЗ 2011/10259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio. I. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические Alpha-BioI. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным
соединением (IH):
1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным
соединением (CS):
1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
ФСЗ 2011/10259
11.09.2023
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.194
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
12.04.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.194
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
23.03.2017
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3820
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты стоматологические Alpha-Bio:
1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
06.12.2011
94 3820
—
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты стоматологические Alpha-Bio:
1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
26.08.2011
94 3820
—