ФСЗ 2011/10259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические Alpha-BioI. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным
соединением (IH):
1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным
соединением (CS):
1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
соединением (IH):
1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным
соединением (CS):
1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
Номер РУ
ФСЗ 2011/10259
Дата РУ
11.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72191
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd. POB 264 Modi'in 7171102, Israel.
2. Sor-Van Radiation Ltd., Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel.
3. Synergy Health ede BV, Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio. I. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические Alpha-BioI. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным
соединением (IH):
1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным
соединением (CS):
1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм
ФСЗ 2011/10259
24.01.2024
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.194
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
12.04.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.194
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
23.03.2017
ООО "Н.СЕЛЛА"
94 3820
302490
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты стоматологические Alpha-Bio:
1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
06.12.2011
94 3820
—
Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты стоматологические Alpha-Bio:
1. Имплантаты с внутренним шестигранником:
- имплантат ATID;
- имплантат DFI;
- имплантат SPI.
2. Имплантаты стреловидные монолитные:
- тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);
- тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);
- временный имплантат ARR (Arrow Implant);
- временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).
3. Имплантаты стреловидные разборные:
- имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).
ФСЗ 2011/10259
26.08.2011
94 3820
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)