ФСЗ 2011/10223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямив составе:
- установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» - 1 шт.;
- смеситель для раковины производства Ferro Group, Польша - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 4 шт.
2. Ключ к замку электрической части производства Dirak GmbH., Германия - 1 шт.
3. Кнопка включения/выключения производства Marquardt GmbH., Германия - не более 2 шт.
4. Компрессор модель C 120/9, производства Werther International S.p.A., Италия или модель КМ-24.OLD10, производства ЗАО "Ремеза", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6988 или модель DK50-10Z, производства ЕКОМ spol. s r.o., Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - не более 3 шт.
5. Консольный сифон модель 660-054-00, производства Armatura Kraków S.A., Польша или модель 152550, производства Viega GmbH & Co. KG., Германия - не более 2 шт.
6. Контроллер производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
7. Крючки для лотков производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
8. Крышка ультразвуковой камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
9. Накладка на панель управления производства P.W. "Jagon" Józef Gołdon, Польша - не более 2 шт.
10. Панель управления производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
11. Пистолет-распылитель Dina с набором съемных насадок (не более 8 шт.) производства HEGA-Medical, Германия - не более 2 шт:
1) Насадка остроконечная для клапанов (при необходимости);
2) Насадка для дренажных трубок (при необходимости);
3) Насадка-распылитель для споласкивания инструментов (при необходимости);
4) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Рекорд"(при необходимости);
5) Насадка для мерных пипеток и пипеток для крови (при необходимости);
6) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Луер"(при необходимости);
7) Насадка для бутылок и колб Эрленмейера (при необходимости);
8) Насадка - водоструйный насос для отсасывания воды из углов и труднодоступных мест (пустот) (при необходимости).
12. Прокладки (кольцевое уплотнение ø3,3х1) производства HEGA-Medical, Германия - 5 шт.
13. Уплотнитель для крышки ультразвуковой камеры модель Tesamoll, производства Tesa, Германия или модель S 6734, производства Deventer Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
- установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» - 1 шт.;
- смеситель для раковины производства Ferro Group, Польша - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 4 шт.
2. Ключ к замку электрической части производства Dirak GmbH., Германия - 1 шт.
3. Кнопка включения/выключения производства Marquardt GmbH., Германия - не более 2 шт.
4. Компрессор модель C 120/9, производства Werther International S.p.A., Италия или модель КМ-24.OLD10, производства ЗАО "Ремеза", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6988 или модель DK50-10Z, производства ЕКОМ spol. s r.o., Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - не более 3 шт.
5. Консольный сифон модель 660-054-00, производства Armatura Kraków S.A., Польша или модель 152550, производства Viega GmbH & Co. KG., Германия - не более 2 шт.
6. Контроллер производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
7. Крючки для лотков производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
8. Крышка ультразвуковой камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
9. Накладка на панель управления производства P.W. "Jagon" Józef Gołdon, Польша - не более 2 шт.
10. Панель управления производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
11. Пистолет-распылитель Dina с набором съемных насадок (не более 8 шт.) производства HEGA-Medical, Германия - не более 2 шт:
1) Насадка остроконечная для клапанов (при необходимости);
2) Насадка для дренажных трубок (при необходимости);
3) Насадка-распылитель для споласкивания инструментов (при необходимости);
4) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Рекорд"(при необходимости);
5) Насадка для мерных пипеток и пипеток для крови (при необходимости);
6) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Луер"(при необходимости);
7) Насадка для бутылок и колб Эрленмейера (при необходимости);
8) Насадка - водоструйный насос для отсасывания воды из углов и труднодоступных мест (пустот) (при необходимости).
12. Прокладки (кольцевое уплотнение ø3,3х1) производства HEGA-Medical, Германия - 5 шт.
13. Уплотнитель для крышки ультразвуковой камеры модель Tesamoll, производства Tesa, Германия или модель S 6734, производства Deventer Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10223
Дата РУ
19.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74465
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Фактический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Изготовитель
"СМС Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL / 05-530 Gora Kalwaria, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностями,
в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.);
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
14.06.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.);
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
15.10.2020
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.000
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.).
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
11.08.2016
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
94 5130
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка моечная ультразвуковая DGM-QX-1200 в составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.).
- вкладыш камеры.
II. Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
15.08.2011
94 5130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)