ФСЗ 2011/10223

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10223

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

127550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

127550

Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямив составе: - установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» - 1 шт.; - смеситель для раковины производства Ferro Group, Польша - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 4 шт. 2. Ключ к замку электрической части производства Dirak GmbH., Германия - 1 шт. 3. Кнопка включения/выключения производства Marquardt GmbH., Германия - не более 2 шт. 4. Компрессор модель C 120/9, производства Werther International S.p.A., Италия или модель КМ-24.OLD10, производства ЗАО "Ремеза", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6988 или модель DK50-10Z, производства ЕКОМ spol. s r.o., Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - не более 3 шт. 5. Консольный сифон модель 660-054-00, производства Armatura Kraków S.A., Польша или модель 152550, производства Viega GmbH & Co. KG., Германия - не более 2 шт. 6. Контроллер производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт. 7. Крючки для лотков производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт. 8. Крышка ультразвуковой камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт. 9. Накладка на панель управления производства P.W. "Jagon" Józef Gołdon, Польша - не более 2 шт. 10. Панель управления производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт. 11. Пистолет-распылитель Dina с набором съемных насадок (не более 8 шт.) производства HEGA-Medical, Германия - не более 2 шт: 1) Насадка остроконечная для клапанов (при необходимости); 2) Насадка для дренажных трубок (при необходимости); 3) Насадка-распылитель для споласкивания инструментов (при необходимости); 4) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Рекорд"(при необходимости); 5) Насадка для мерных пипеток и пипеток для крови (при необходимости); 6) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Луер"(при необходимости); 7) Насадка для бутылок и колб Эрленмейера (при необходимости); 8) Насадка - водоструйный насос для отсасывания воды из углов и труднодоступных мест (пустот) (при необходимости). 12. Прокладки (кольцевое уплотнение ø3,3х1) производства HEGA-Medical, Германия - 5 шт. 13. Уплотнитель для крышки ультразвуковой камеры модель Tesamoll, производства Tesa, Германия или модель S 6734, производства Deventer Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.

ФСЗ 2011/10223

19.01.2024

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

32.50.50.190

127550

Развернуть

Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе: - кран для раковины; - пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.); - вкладыш камеры. Принадлежности: 1. Крючки для лотков (не более 2 шт.). 2. Ключ к замку электрической части. 3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт. 4. Руководство по эксплуатации.

ФСЗ 2011/10223

15.10.2020

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

32.50.50.000

127550

Развернуть

Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе: - кран для раковины; - пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.). - вкладыш камеры. Принадлежности: 1. Крючки для лотков (не более 2 шт.). 2. Ключ к замку электрической части. 3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт. 4. Руководство по эксплуатации.

ФСЗ 2011/10223

11.08.2016

ООО "Фармстандарт-Медтехника"

94 5130

127550

Развернуть

Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка моечная ультразвуковая DGM-QX-1200 в составе: - кран для раковины; - пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.). - вкладыш камеры. II. Принадлежности: 1. Крючки для лотков (не более 2 шт.). 2. Ключ к замку электрической части. 3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт. 4. Руководство по эксплуатации.

ФСЗ 2011/10223

15.08.2011

94 5130

—

Развернуть