ФСЗ 2011/10223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.).
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.).
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10223
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16155
Заявитель
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
Фактический адрес заявителя
121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б"
Изготовитель
"CMC Сп. З.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, , SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa,Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa,Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 5130
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Установка моечная ультразвуковая DGM-QX-1200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» с принадлежностямив составе:
- установка моечная ультразвуковая «DGM-QX-1200» - 1 шт.;
- смеситель для раковины производства Ferro Group, Польша - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 4 шт.
2. Ключ к замку электрической части производства Dirak GmbH., Германия - 1 шт.
3. Кнопка включения/выключения производства Marquardt GmbH., Германия - не более 2 шт.
4. Компрессор модель C 120/9, производства Werther International S.p.A., Италия или модель КМ-24.OLD10, производства ЗАО "Ремеза", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6988 или модель DK50-10Z, производства ЕКОМ spol. s r.o., Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - не более 3 шт.
5. Консольный сифон модель 660-054-00, производства Armatura Kraków S.A., Польша или модель 152550, производства Viega GmbH & Co. KG., Германия - не более 2 шт.
6. Контроллер производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
7. Крючки для лотков производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
8. Крышка ультразвуковой камеры производства SMS Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
9. Накладка на панель управления производства P.W. "Jagon" Józef Gołdon, Польша - не более 2 шт.
10. Панель управления производства POLSONIC Palczyński Sp. J., Польша - не более 2 шт.
11. Пистолет-распылитель Dina с набором съемных насадок (не более 8 шт.) производства HEGA-Medical, Германия - не более 2 шт:
1) Насадка остроконечная для клапанов (при необходимости);
2) Насадка для дренажных трубок (при необходимости);
3) Насадка-распылитель для споласкивания инструментов (при необходимости);
4) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Рекорд"(при необходимости);
5) Насадка для мерных пипеток и пипеток для крови (при необходимости);
6) Насадка для шприцов и игл с конусом типа "Луер"(при необходимости);
7) Насадка для бутылок и колб Эрленмейера (при необходимости);
8) Насадка - водоструйный насос для отсасывания воды из углов и труднодоступных мест (пустот) (при необходимости).
12. Прокладки (кольцевое уплотнение ø3,3х1) производства HEGA-Medical, Германия - 5 шт.
13. Уплотнитель для крышки ультразвуковой камеры модель Tesamoll, производства Tesa, Германия или модель S 6734, производства Deventer Sp. z o.o., Польша - не более 2 шт.
ФСЗ 2011/10223
19.01.2024
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.);
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
14.06.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностямив составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.);
- вкладыш камеры.
Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
15.10.2020
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.000
127550
Установка моечная ультразвуковая "DGM-QX-1200" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка моечная ультразвуковая DGM-QX-1200 в составе:
- кран для раковины;
- пистолет-распылитель со съемными насадками (не более 8 шт.).
- вкладыш камеры.
II. Принадлежности:
1. Крючки для лотков (не более 2 шт.).
2. Ключ к замку электрической части.
3. Прокладки (кольцевое уплотнение Ø3,3х1) 5 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10223
15.08.2011
94 5130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)