ФСЗ 2011/10062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I . Фетальный монитор COMEN, варианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10062
Дата РУ
07.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45023
Заявитель
ООО "Инвестиционная Корпорация"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, г. Москва, Ремизова, д.18а
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, г. Москва, Кржижановского, д.17, корп.1
Изготовитель
"Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями STAR5000H
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный COMEN с принадлежностямиварианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10062
07.07.2023
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
26.60.12.129
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностямиварианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10062
10.07.2017
ООО "Комен Медикал Рус"
26.60.12.129
119540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)