ФСЗ 2011/10062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный COMEN с принадлежностямиварианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10062
Дата РУ
07.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71605
Заявитель
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
Фактический адрес заявителя
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Юридический адрес заявителя
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Изготовитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Shenzhen, Guangming District, Matian District, Nanhuang Avenue, FIYTA Times Building, floors 10-11 and 12C of Building 1A, floors 1-5 of Building 2, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Shenzhen, Guangming District, Matian District, Nanhuang Avenue, FIYTA Times Building, floors 10-11 and 12C of Building 1A, floors 1-5 of Building 2, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timeplace Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
STAR5000H
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный COMEN с принадлежностямиварианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10062
10.07.2017
ООО "Комен Медикал Рус"
26.60.12.129
119540
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I . Фетальный монитор COMEN, варианты исполнения: STAR5000, STAR5000A, STAR5000B, STAR5000C, STAR5000D, STAR5000E, STAR5000F, STAR5000H.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой доплеровский датчик.
2. Датчик сокращений матки.
3. Маркер движений плода.
4. Датчик пульсоксиметрический.
5. Датчик температуры тела.
6. Датчик температуры ректально-эзофагеальный.
7. Манжета для измерения кровяного давления.
8. Трубка манжеты для измерения кровяного давления.
9. Давящие повязки на живот (2шт.).
10. Стимулятор пробуждения плода.
11. Гель для ультразвуковых исследований.
12. Термопринтер.
13. Бумага для принтера.
14. Встроенный аккумулятор.
15. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами.
16. Кабель электропитания.
17. Кабель заземления.
18. Настенное крепление для монитора.
19. Карта памяти.
20. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2011/10062
07.07.2011
ООО "Инвестиционная Корпорация"
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)