ФСЗ 2011/09952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT модель i1000sr
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT модель i2000sr
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT моделей i1000sr, i2000srРасходные материалы:
1. Фильтр для буфера (Filter Buffer).
2. Фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply).
3. Фильтр для центра управления системой (Filter, Card Cage/SCC door).
4. Инструмент для калибровки штрих-кода (SH Ваг Code Tool).
5. Инструмент для калибровки штативов (Carrier Calibration Tool).
6. Пробозаборник промывочной зоны (Probe, Wash Zone).
7. Пробозаборник для образцов/реагентов (Probe, Sample/Reagent).
8. Контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container).
9. Датчик уровня Буфера (Sensor. Level Buffer).
10. Датчик уровня Триггера (Sensor, Level Trigger).
11. Датчик уровня Пре-тригтера (Sensor, Level, Pre-trigger).
12. Трубка пробозаборника (Tubing, Probe).
13. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны (Tubing/Sensor, Temp, WZ).
14. Трубка для перекачки Буфера (Tubing, Wash Buffer Transfer).
15. Контейнер для приготовления Буфера (Wash Buffer Preparation Container).
16. Держатель штативов, 2 шт./уп. (RSH Sample Carrier Trays).
17. Штативы для образцов, 10 шт./уп. (Sample Carriers).
18. Реакционные ячейки, 4000 шт./уп. (Reaction Vessels).
19. Заменяемые крышки, 100 шт./уп. (Replacement Caps).
20. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. (Septums).
21. Чашечки для образцов, 1000 шт./уп. (Sample Cups).
22. Резервуар для Буфера (Wash Buffer reservoir).
23. Контейнер для слива (Liquid Waste Container).
24. Устройство выгрузки буфера (Outlet assembly, Buffer).
25. Штативы для реагентов, 10 шт./уп. (Reagent Carriers).
26. Перегородка промывочной чашки (Wash Cup Buffle).
27. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации (Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit).
28. Фильтр обрабатываюшего центра (Filter Processing Center).
29. Сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle).
30. Сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle).
31. Пробозаборник/трубка руки отходов (Probe/Tubing Waste Arm).
32. Трубка пробозаборника STAT (Tubing ST AT Probe).
33. Внешний термометр (Thermometer External).
34. CD-ROM c файлами исследований (ARCHITECT iSystem Assay CD-ROM WW).
35. CD-ROM c файлами исследований (ARCHITECT i1000sr System CD-ROM WW).
ФСЗ 2011/09952
28.07.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.51.53.141
186000
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT моделей i1000sr, i2000srРасходные материалы:
1. Фильтр для буфера (Filter Buffer).
2. Фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply).
3. Фильтр для центра управления системой (Filter, Card Cage/SCC door).
4. Инструмент для калибровки штрих-кода (SH Bar Code Tool).
5. Инструмент для калибровки штативов (Carrier Calibration Tool).
6. Пробозаборник промывочной зоны (Probe, Wash Zone).
7. Пробозаборник для образцов/реагентов (Probe, Sample/Reagent).
8. Контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container).
9. Датчик уровня Буфера (Sensor, Level Buffer).
10. Датчик уровня Триггера (Sensor, Level Trigger).
11. Датчик уровня Пре-триггера (Sensor, Level, Pre-trigger).
12. Трубка пробозаборника (Tubing, Probe).
13. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны (Tubing/Sensor, Temp, WZ).
14. Трубка для перекачки Буфера (Tubing, Wash Buffer Transfer).
15. Контейнер для приготовления Буфера (Wash Buffer Preparation Container).
16. Держатель штативов, 2 шт./уп. (RSH Sample Carrier Trays).
17. Штативы для образцов, 10 шт./уп. (Sample Carriers).
18. Реакционные ячейки, 4000 шт./уп. (Reaction Vessels).
19. Заменяемые крышки, 100 шт./уп. (Replacement Caps).
20. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. (Septums).
21. Чашечки для образцов, 1000 шт./уп. (Sample Cups).
22. Резервуар для Буфера (Wash Buffer reservoir).
23. Контейнер для слива (Liquid Waste Container).
24. Устройство выгрузки буфера (Outlet assembly, Buffer).
25. Штативы для реагентов, 10 шт./уп. (Reagent Carriers).
26. Перегородка промывочной чашки (Wash Cup Buffle).
27. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации (Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit).
28. Фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center).
29. Сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle).
30. Сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle).
31. Пробозаборник/трубка руки отходов (Probe/Tubing Waste Arm).
32. Трубка пробозаборника STAT (Tubing STAT Probe).
33. Внешний термометр (Thermometer External).
34. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT iSystem Assay CD-ROM WW).
35. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT i1000sr System CD-ROM WW).
ФСЗ 2011/09952
15.07.2015
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9800
186000
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT моделей i1000sr, i2000srI. Расходные материалы:
1. Фильтр для буфера (Filter Buffer).
2. Фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply).
3. Фильтр для центра управления системой (Filter, Card Cage/SCC door).
4. Инструмент для калибровки штрих-кода (SH Bar Code Tool).
5. Инструмент для калибровки штативов (Carrier Calibration Tool).
6. Пробозаборник промывочной зоны (Probe, Wash Zone).
7. Пробозаборник для образцов/реагентов (Probe, Sample/Reagent).
8. Контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container).
9. Датчик уровня Буфера (Sensor, Level Buffer).
10. Датчик уровня Триггера (Sensor, Level Trigger).
11. Датчик уровня Пре-триггера (Sensor, Level, Pre-trigger).
12. Трубка пробозаборника (Tubing, Probe).
13. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны (Tubing/Sensor, Temp, WZ).
14. Трубка для перекачки Буфера (Tubing, Wash Buffer Transfer).
15. Контейнер для приготовления Буфера (Wash Buffer Preparation Container).
16. Держатель штативов, 2 шт./уп. (RSH Sample Carrier Trays).
17. Штативы для образцов, 10 шт./уп. (Sample Carriers).
18. Реакционные ячейки, 2000 шт./уп. (Reaction Vessels).
19. Заменяемые крышки, 100 шт./уп. (Replacement Caps).
20. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. (Septums).
21. Чашечки для образцов, 1000 шт./уп. (Sample Cups).
22. Резервуар для Буфера (Wash Buffer reservoir).
23. Контейнер для слива (Liquid Waste Container).
24. Устройство выгрузки буфера (Outlet assembly, Buffer).
25. Штативы для реагентов, 10 шт./уп. (Reagent Carriers).
26. Перегородка промывочной чашки (Wash Cup Buffle).
27. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации (Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit).
28. Фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center).
29. Сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle).
30. Сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle).
31. Пробозаборник/трубка руки отходов (Probe/Tubing Waste Arm).
32. Трубка пробозаборника STAT (Tubing STAT Probe).
33. Внешний термометр (Thermometer External).
34. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT iSystem Assay CD-ROM WW).
35. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT i1000sr System CD-ROM WW).
ФСЗ 2011/09952
14.04.2014
93 9800
—
Расходные материалы для иммунохимического модульного анализатора для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module (см. Приложение на 2 листах)1. Фильтр для буфера - Filter Buffer
2. Фильтр для конструктива плат-Filter Card Cage/Supply
3. Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center
4. Инструмент для калибровки бар кода рабочей части
загрузчика - Tool Bar Code Calibration
5. Инструмент для калибровки загрузчика - Tool Carrier Calibration
6. Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle
7. Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe
Maintenance Water Bottle
8. Инструмент для калибровки бар-кода SH - SH Bar Code Tool
9. Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash Zone
10. Пробозаборник образцов/реагентов - Probe (Sample/Reagent)
11. Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm
12. Датчик уровня буфера - Sensor Level Buffer
13. Датчик уровня триггера - Sensor Level Trigger
14. Датчик уровня пре-триггера - Sensor Level Pre-Trigger
15. Трубка пробозаборника - Tubing Probe
16. Трубка пробозаборника STAT - Tubing STAT Probe
17. Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/
Sensor Temp WZ
18. Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer
19. Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer
Preparation Container
20. Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC)
21. Держатель штативов - RSH Sample Carrier Trays
22. Штативы для образцов - Sample Carriers
23. Считыватель бар кодов - Bar code Scanner, SCC
24. Устройство разбавления буфера- ARM - Automatic
Reconstitution Module
25. Принадлежности к устройству ARM - ARM Accessory Kit
26. Внешний термометр - Thermometer External
27. Реакционные ячейки - Reaction Vessels
28. Заменяемые крышки - Replacement Caps
29. Предохранительные крышечки - Septums
30. Чашечки образцов - Sample Cups
31. CD-ROM c файлами исследований-Assay CD-ROM
v X.0 (Worldwide)
32. CD-ROM c системными файлами -System Software CD-ROM,
ARCHITECT System
33. CD-ROM c файлами исследований, (CA125 II, CA 15-3,
CA 19-9XR) Assay CD-ROM, i System - Addition A
34. CD-ROM c файлами исследований - (Anti-Tg, Anti-TPO,
CK-MB, Myoglobin, Troponin-I)- Assay CD-ROM,i System -
Addition B
35. CD-ROM c файлами исследований (T-Uptake) - Assay CD-ROM,
i System - Addition D
ФС № 2006/751
23.05.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)