ФСЗ 2011/09821
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы: 1. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (2 x 1 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы: 2. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (1 x 3 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 1. TEOSYAL® PureSense GLOBAL ACTION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 2. TEOSYAL® PureSense DEEP LINES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 3. TEOSYAL PureSense KISS®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 4. TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 5. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (2 х 1 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 6. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (1 x 3 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 7. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы:
1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по
применению).
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
ФСЗ 2011/09821
04.07.2016
ООО "Теоксан РУС"
93 9818
см. приложение
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц -1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
ФСЗ 2011/09821
30.09.2015
ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"
93 9818
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Ultimate.
2. TEOSYAL MesoExpert.
ФСЗ 2011/09821
26.05.2011
93 9818
—