ФСЗ 2011/09821
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы: 1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы: 2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL® в наборахИмплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы:
1. TEOSYAL® PureSense GLOBAL ACTION (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL® PureSense DEEP LINES (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
3. TEOSYAL PureSense KISS® (шприцы объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 x 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
4. TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP (шприц объемом 1 мл - 2 шт., или шприц объемом 1,2 мл - 2 шт., игла (0.5 х 25 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
5. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (2 х 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 x 12 мм)- 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
6. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,3 x 12 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению).
7. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2 (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы:
1. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (2 x 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,6 х 25 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению).
ФСЗ 2011/09821
31.08.2022
ООО "Теоксан Рус"
32.50.50.190
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц -1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
ФСЗ 2011/09821
30.09.2015
ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"
93 9818
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Ultimate.
2. TEOSYAL MesoExpert.
ФСЗ 2011/09821
26.05.2011
93 9818
—