ФСЗ 2011/09821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы:
1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по
применению).
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по
применению).
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
Номер РУ
ФСЗ 2011/09821
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15417
Заявитель
ООО "Теоксан РУС"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, г. Москва, ул. Котляковская, д.3, стр. 1, помещ. ХХа
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, г. Москва, ул. Котляковская, д.3, стр. 1, помещ. ХХа
Изготовитель
"Теоксан С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, Rue de Lyon, 105, Geneva, CH-1203, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, Rue de Lyon, 105, Geneva, CH-1203, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Teoxane S.A., Les Charmilles, Rue de Lyon, 105, Geneva, CH-1203, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы: 1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы: 2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL® в наборахИмплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы:
1. TEOSYAL® PureSense GLOBAL ACTION (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL® PureSense DEEP LINES (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
3. TEOSYAL PureSense KISS® (шприцы объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 x 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
4. TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP (шприц объемом 1 мл - 2 шт., или шприц объемом 1,2 мл - 2 шт., игла (0.5 х 25 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
5. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (2 х 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 x 12 мм)- 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
6. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,3 x 12 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению).
7. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2 (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы:
1. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (2 x 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению).
2. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,6 х 25 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению).
ФСЗ 2011/09821
31.08.2022
ООО "Теоксан Рус"
32.50.50.190
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы:
1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению)
2. TEOSYAL MesoExpert (шприц -1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)
ФСЗ 2011/09821
30.09.2015
ЗАО "МЕЗО-ЭКСПЕРТ"
93 9818
122160
Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Meso.
2. TEOSYAL PureSense First Lines.
3. TEOSYAL PureSense Global Action.
4. TEOSYAL PureSense Deep Lines.
5. TEOSYAL PureSense Kiss.
6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep.
7. TEOSYAL PureSense Redensity 1.
8. TEOSYAL PureSense Redensity 2.
9. TEOSYAL PureSense Redensity 3.
II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению):
1. TEOSYAL PureSense Ultimate.
2. TEOSYAL MesoExpert.
ФСЗ 2011/09821
26.05.2011
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)