ФСЗ 2011/09821

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09821

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборах

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL® в наборахИмплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, полные наборы: 1. TEOSYAL® PureSense GLOBAL ACTION (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 2. TEOSYAL® PureSense DEEP LINES (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 3. TEOSYAL PureSense KISS® (шприцы объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 x 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 4. TEOSYAL® PureSense ULTRA DEEP (шприц объемом 1 мл - 2 шт., или шприц объемом 1,2 мл - 2 шт., игла (0.5 х 25 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 5. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (2 х 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 x 12 мм)- 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 6. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 1 (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,3 x 12 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению). 7. TEOSYAL® PureSense REDENSITY 2 (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,3 х 12 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL®, малые наборы: 1. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (2 x 1 ml) (шприц объемом 1 мл - 2 шт., игла (0,4 х 13 мм) - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 2. TEOSYAL® PureSense ULTIMATE (1 x 3 ml) (шприц объемом 3 мл - 1 шт., игла (0,6 х 25 мм) - 2 шт., стикеры - 2 шт., инструкция по применению).

ФСЗ 2011/09821

31.08.2022

ООО "Теоксан Рус"

32.50.50.190

122160

Развернуть

Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборахI. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы: 1. TEOSYAL PureSense Meso (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 2. TEOSYAL PureSense First Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 3. TEOSYAL PureSense Global Action (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 4. TEOSYAL PureSense Deep Lines (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 5. TEOSYAL PureSense Kiss (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep (шприцы - 1мл., 2шт., или шприцы - 1,2мл., 2шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 7. TEOSYAL PureSense Redensity 1 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 8. TEOSYAL PureSense Redensity 2 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). 9. TEOSYAL PureSense Redensity 3 (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению). II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы: 1. TEOSYAL PureSense Ultimate (шприц - 3мл, 1шт., или шприцы-1мл., 2шт, иглы - 2 шт. или 4 шт., инструкция по применению) 2. TEOSYAL MesoExpert (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению)

ФСЗ 2011/09821

04.07.2016

ООО "Теоксан РУС"

93 9818

см. приложение

Развернуть

Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, полные наборы (шприцы - 2 шт., иглы - 4 шт., стикеры - 4 шт., инструкция по применению): 1. TEOSYAL PureSense Meso. 2. TEOSYAL PureSense First Lines. 3. TEOSYAL PureSense Global Action. 4. TEOSYAL PureSense Deep Lines. 5. TEOSYAL PureSense Kiss. 6. TEOSYAL PureSense Ultra Deep. 7. TEOSYAL PureSense Redensity 1. 8. TEOSYAL PureSense Redensity 2. 9. TEOSYAL PureSense Redensity 3. II. Имплантаты вязко-эластичные TEOSYAL, малые наборы (шприц - 1 шт., иглы - 2 шт., инструкция по применению): 1. TEOSYAL PureSense Ultimate. 2. TEOSYAL MesoExpert.

ФСЗ 2011/09821

26.05.2011

93 9818

—

Развернуть