ФСЗ 2011/09533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения:
- разделяемая спираль AZUR Detachable Coil;
- разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil;
- толкаемая спираль AZUR Pushable Coil.
II. Принадлежности:
1. Контроллер разделения.
(см. Приложение на 1 листе)I. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения:
- разделяемая спираль AZUR Detachable Coil;
- разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil;
- толкаемая спираль AZUR Pushable Coil.
II. Принадлежности:
1. Контроллер разделения.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09533
Дата РУ
05.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44618
Изготовитель
"МайкроВеншн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CА 92780, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, СА 92780, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудовв вариантах исполнения:
I. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Pushable или вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе:
1. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 18 Pushable Helical, в составе:
1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр × длина): 2 мм × 2 см; 3 мм × 2 см; 3 мм × 4 см; 4 мм × 2 см; 4 мм × 4 см; 4 мм × 6 см; 5 мм × 4 см; 5 мм × 6 см; 5 мм × 10 см; 6 мм × 6 см; 6 мм × 10 см; 6 мм × 14 см; 8 мм × 10 см; 8 мм × 14 см; 10 мм × 14 см; 5 мм × 14 см; 6 мм × 20 см; 8 мм × 20 см; 10 мм × 20 см.
1.2 Интродьюсер.
1.3 Стилет.
2. Система AZUR Pushable Helical (толкаемая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Pushable Helical, в составе:
2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр × длина): 4 мм × 4 см; 4 мм × 6 см; 5 мм × 6 см; 5 мм × 10 см; 6 мм × 10 см; 8 мм × 10 см; 8 мм × 14 см; 10 мм × 14 см; 15 мм × 14 см; 6 мм × 14 см; 8 мм × 20 см; 10 мм × 20 см; 15 мм × 20 см; 16 мм × 20 см.
2.2 Интродьюсер.
2.3 Стилет.
3. Эксплуатационная документация.
II. Система AZUR Detachable Framing (отсоединяемая каркасная) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Framing, в составе:
1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр × длина): 4 мм × 10 см; 5 мм × 12 см; 6 мм × 15 см; 7 мм × 17 см; 8 мм × 20 см; 9 мм × 23 см; 10 мм × 26 см; 11мм × 28 см; 12 мм × 31 см; 13 мм × 32 см; 14 мм × 34 см; 16 мм × 39 см; 18 мм × 44 см; 20 мм × 50 см.
2. Толкатель доставки.
3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация.
III. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical или вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе:
1. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов, вариант исполнения AZUR 18 Detachable Helical, в составе:
1.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр × длина): 2 мм × 2 см; 2 мм × 4 см; 3 мм × 2 см; 3 мм × 5 см; 3 мм × 10 см; 4 мм × 5 см; 4 мм × 10 см; 4 мм × 15 см; 4 мм × 20 см; 5 мм × 5 см; 5 мм × 10 см; 5 мм × 15 см; 5 мм × 20 см; 6 мм × 10 см; 6 мм × 15 см; 6 мм × 20 см; 8 мм × 10 см; 8 мм × 15 см; 8 мм × 20 см; 10 мм × 10 см; 10 мм × 15 см; 10 мм × 20 см; 12 мм × 15 см; 12 мм × 20 см; 15 мм × 15 см; 15 мм × 20 см; 15 мм × 30 см; 20 мм × 20 см; 20 мм × 30 см.
1.2 Толкатель доставки.
2. Система AZUR Detachable Helical (отсоединяемая винтовая) для спиральной эмболизации периферических сосудов вариант исполнения AZUR 35 Detachable Helical, в составе:
2.1 Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр × длина): 3 мм × 5 см; 4 мм × 5 см; 4 мм × 10 см; 4 мм × 15 см; 5 мм × 5 см; 5 мм × 10 см; 5 мм × 15 см; 6 мм × 10 см; 6 мм × 15 см; 6 мм × 20 см; 8 мм × 15 см; 8 мм × 20 см; 10 мм × 15 см; 10 мм × 20 см; 12 мм × 15 см; 12 мм × 20 см; 12 мм × 30 см; 15 мм × 20 см; 15 мм × 30 см; 20 мм × 20 см; 20 мм × 30 см.
2.2 Толкатель доставки.
3. Контроллер отсоединения AZUR, не более 50 шт. (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2011/09533
07.08.2023
ООО "Терумо Рус"
32.50.50.190
323510
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностямиварианты исполнения:
- разделяемая спираль AZUR Detachable Coil;
- разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil;
- толкаемая спираль AZUR Pushable Coil.
Принадлежности:
1. Контроллер разделения.
ФСЗ 2011/09533
12.10.2015
ООО "Терумо Рус"
94 4480
323510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)