ФСЗ 2011/09523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор1. Набор реагентов для определения прокальцитонина «БРАМС ПКТ чувствительный К-050» (BRAHMS PCT sensitive K-050) - коньюгат с криптатом. - разбавитель 4 флакона. - коньюгат с XL665.
2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL) - 1 флакон.
3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов. - калибратор 2 - 6 флаконов.
5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL) - 6 флаконов.
7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов; - калибратор 2- 6 флаконов.
9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - восстановительный раствор; - коньюгат с XL665.
10. Калибратор «БРАМС hТg К-КАЛ» (BRAHMS hTg K-CAL) - 6 флаконов.
11. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 «БРАМС СА 125 II К-075» (BRAHMS CA125 II K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665.
12. Калибратор «БРАМС СА 125 II К-КАЛ» (BRAHMS CA125 II K-CAL) - 6 флаконов.
13. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 «БРАМС СА 15-3 К-075» (BRAHMS CA 15-3 K-075) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
14. Калибратор «БРАМС СА 15-3 К-КАЛ» (BRAHMS CA 15-3 K-CAL) - 6 флаконов.
15. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 «БРАМС СА 19-9 К-100» (BRAHMS CA 19-9 K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
16. Калибратор «БРАМС СА 19-9 К-КАЛ» (BRAHMS CA 19-9 K-CAL) - 6 флаконов.
17. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA «БРАМС СЕА К-100» (BRAHMS CEA K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
18. Калибратор «БРАМС СЕА К-КАЛ» (BRAHMS CEA K-CAL) - 6 флаконов.
19. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA «БРАМС CYFRA 21-1 K-50» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
20. Калибратор «БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL) - 6 флаконов.
21. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы «БРАМС НСЭ К-050» (BRAHMS NSE K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
22. Калибратор «БРАМС НСЭ К-КАЛ» (BRAHMS NSE K-CAL) - Калибратор 1 - 6 флаконов; - Калибратор 2 - 6 флаконов.
23. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы «БРАМС РАР К-050» (BRAHMS PAP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
24. Калибратор «БРАМС РАР К-КАЛ» (BRAHMS PAP K-CAL) - 6 флаконов.
25. Набор реагентов для определения пролактина «БРАМС пролактин К-050» (BRAHMS Prolactin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
26. Калибратор «БРАМС пролактин К-КАЛ» (BRAHMS Prolactin K-CAL) - 6 флаконов.
27. Набор реагентов для определения остеокальцина «БРАМС остеокальцин К-050» (BRAHMS Osteocalcin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
28. Калибратор «БРАМС остеокальцин К-КАЛ» (BRAHMS Osteocalcin K-CAL - 6 флаконов.
29. Набор реагентов для определения ферритина «БРАМС ферритин К-050» (BRAHMS Ferritin K-050 -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
30. Калибратор «БРАМС ферритин К-КАЛ» (BRAHMS Ferritin K-CAL) - 6 флаконов.
31. Набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциономы «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с Alexa Fluor® 647.
32. Калибратор «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) - 6 флаконов.
33. Набор реагентов для определения средне-регионального предсердного натрийуретического пептида «БРАМС MR-prоANP K-050» (BRAHMS MR-proANP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
34. Калибратор «БРАМС MR-proANP K-КАЛ» (BRAHMS MR-proANP K-CAL) - 6 флаконов.
35. Набор реагентов для определения средне-регионального адреномедуллина «БРАМС MR-prоADМ K-050» (BRAHMS MR-proADM K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
36. Калибратор «БРАМС MR-prоADМ K-КАЛ» (BRAHMS MR-proADM K-Cal) - 6 флаконов.
37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal) - 6 флаконов.
39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665; -BRAHMS KRYPTOR QC Control 1.
40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC) -Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC) - Контроль l - 2 флакона; - Контроль 2 - 2 флакона; - Контроль 3- 2 флакона.
47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER) - 5 пакетов.
55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP) -Упаковка из 30 плашек
56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT) - упаковка из 60 плашек.
57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1) - 4 флакона
58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2) - 4 флакона
59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3) - 4 флакона
60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4) - 4 флакона
2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL) - 1 флакон.
3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов. - калибратор 2 - 6 флаконов.
5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL) - 6 флаконов.
7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665.
8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов; - калибратор 2- 6 флаконов.
9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - восстановительный раствор; - коньюгат с XL665.
10. Калибратор «БРАМС hТg К-КАЛ» (BRAHMS hTg K-CAL) - 6 флаконов.
11. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 «БРАМС СА 125 II К-075» (BRAHMS CA125 II K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665.
12. Калибратор «БРАМС СА 125 II К-КАЛ» (BRAHMS CA125 II K-CAL) - 6 флаконов.
13. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 «БРАМС СА 15-3 К-075» (BRAHMS CA 15-3 K-075) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
14. Калибратор «БРАМС СА 15-3 К-КАЛ» (BRAHMS CA 15-3 K-CAL) - 6 флаконов.
15. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 «БРАМС СА 19-9 К-100» (BRAHMS CA 19-9 K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
16. Калибратор «БРАМС СА 19-9 К-КАЛ» (BRAHMS CA 19-9 K-CAL) - 6 флаконов.
17. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA «БРАМС СЕА К-100» (BRAHMS CEA K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
18. Калибратор «БРАМС СЕА К-КАЛ» (BRAHMS CEA K-CAL) - 6 флаконов.
19. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA «БРАМС CYFRA 21-1 K-50» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
20. Калибратор «БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL) - 6 флаконов.
21. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы «БРАМС НСЭ К-050» (BRAHMS NSE K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
22. Калибратор «БРАМС НСЭ К-КАЛ» (BRAHMS NSE K-CAL) - Калибратор 1 - 6 флаконов; - Калибратор 2 - 6 флаконов.
23. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы «БРАМС РАР К-050» (BRAHMS PAP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
24. Калибратор «БРАМС РАР К-КАЛ» (BRAHMS PAP K-CAL) - 6 флаконов.
25. Набор реагентов для определения пролактина «БРАМС пролактин К-050» (BRAHMS Prolactin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
26. Калибратор «БРАМС пролактин К-КАЛ» (BRAHMS Prolactin K-CAL) - 6 флаконов.
27. Набор реагентов для определения остеокальцина «БРАМС остеокальцин К-050» (BRAHMS Osteocalcin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
28. Калибратор «БРАМС остеокальцин К-КАЛ» (BRAHMS Osteocalcin K-CAL - 6 флаконов.
29. Набор реагентов для определения ферритина «БРАМС ферритин К-050» (BRAHMS Ferritin K-050 -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
30. Калибратор «БРАМС ферритин К-КАЛ» (BRAHMS Ferritin K-CAL) - 6 флаконов.
31. Набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциономы «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с Alexa Fluor® 647.
32. Калибратор «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) - 6 флаконов.
33. Набор реагентов для определения средне-регионального предсердного натрийуретического пептида «БРАМС MR-prоANP K-050» (BRAHMS MR-proANP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
34. Калибратор «БРАМС MR-proANP K-КАЛ» (BRAHMS MR-proANP K-CAL) - 6 флаконов.
35. Набор реагентов для определения средне-регионального адреномедуллина «БРАМС MR-prоADМ K-050» (BRAHMS MR-proADM K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
36. Калибратор «БРАМС MR-prоADМ K-КАЛ» (BRAHMS MR-proADM K-Cal) - 6 флаконов.
37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665.
38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal) - 6 флаконов.
39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665; -BRAHMS KRYPTOR QC Control 1.
40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC) -Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC) - Контроль l - 2 флакона; - Контроль 2 - 2 флакона; - Контроль 3- 2 флакона.
47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона.
54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER) - 5 пакетов.
55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP) -Упаковка из 30 плашек
56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT) - упаковка из 60 плашек.
57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1) - 4 флакона
58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2) - 4 флакона
59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3) - 4 флакона
60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4) - 4 флакона
Номер РУ
ФСЗ 2011/09523
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89340
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью" медикана фарм"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя
115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Изготовитель
BRAHMS GmbH (БРАМС ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BRAHMS GmbH (БРАМС ГмбХ), Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30000 Nimes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122700
1. Набор реагентов для определения прокальцитонина «БРАМС ПКТ чувствительный К-050» (BRAHMS PCT sensitive K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
10. Калибратор «БРАМС hТg К-КАЛ» (BRAHMS hTg K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158970
11. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 «БРАМС СА 125 II К-075» (BRAHMS CA125 II K-075)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
12. Калибратор «БРАМС СА 125 II К-КАЛ» (BRAHMS CA125 II K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158860
13. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 «БРАМС СА 15-3 К-075» (BRAHMS CA 15-3 K-075)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158850
14. Калибратор «БРАМС СА 15-3 К-КАЛ» (BRAHMS CA 15-3 K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159250
15. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 «БРАМС СА 19-9 К-100» (BRAHMS CA 19-9 K-100)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159000
16. Калибратор «БРАМС СА 19-9 К-КАЛ» (BRAHMS CA 19-9 K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189520
17. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA «БРАМС СЕА К-100» (BRAHMS CEA K-100)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189470
18. Калибратор «БРАМС СЕА К-КАЛ» (BRAHMS CEA K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203830
19. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA «БРАМС CYFRA 21-1 K-50» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122710
2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203920
20. Калибратор «БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244930
21. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы «БРАМС НСЭ К-050» (BRAHMS NSE K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244870
22. Калибратор «БРАМС НСЭ К-КАЛ» (BRAHMS NSE K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281560
23. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы «БРАМС РАР К-050» (BRAHMS PAP K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281570
24. Калибратор «БРАМС РАР К-КАЛ» (BRAHMS PAP K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116150
25. Набор реагентов для определения пролактина «БРАМС пролактин К-050» (BRAHMS Prolactin K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116220
26. Калибратор «БРАМС пролактин К-КАЛ» (BRAHMS Prolactin K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234740
27. Набор реагентов для определения остеокальцина «БРАМС остеокальцин К-050» (BRAHMS Osteocalcin K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234720
28. Калибратор «БРАМС остеокальцин К-КАЛ» (BRAHMS Osteocalcin K-CAL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201940
29. Набор реагентов для определения ферритина «БРАМС ферритин К-050» (BRAHMS Ferritin K-050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116250
3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201890
30. Калибратор «БРАМС ферритин К-КАЛ» (BRAHMS Ferritin K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221460
31. Набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциономы «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
32. Калибратор «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120850
33. Набор реагентов для определения средне-регионального предсердного натрийуретического пептида «БРАМС MR-prоANP K-050» (BRAHMS MR-proANP K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120870
34. Калибратор «БРАМС MR-proANP K-КАЛ» (BRAHMS MR-proANP K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152720
35. Набор реагентов для определения средне-регионального адреномедуллина «БРАМС MR-prоADМ K-050» (BRAHMS MR-proADM K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152730
36. Калибратор «БРАМС MR-prоADМ K-КАЛ» (BRAHMS MR-proADM K-Cal)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320190
37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319460
38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137060
39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237840
40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237920
41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116270
43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203820
44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201910
45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198990
46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244860
47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234730
48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281550
49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238150
5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221420
50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120890
51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152740
52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319840
53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147330
54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238400
6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239110
7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239350
8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238060
9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
РЗН 2013/671
17.08.2020
21.20.23.110
217520
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
РЗН 2013/671
17.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)