РЗН 2013/671
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2013/671
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86823
Изготовитель
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса \"БиоСет-актив-ЦМВ\" по ТУ 9398-010-10839330-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
РЗН 2013/671
17.08.2020
21.20.23.110
217520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)