РЗН 2013/671
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2013/671
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45081
Изготовитель
АО БТК "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО БТК "Биосервис", Россия, 109089, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса \"БиоСет-актив-ЦМВ\" по ТУ 9398-010-10839330-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса "БиоСет-актив-ЦМВ" по ТУ 9398-010-10839330-2011Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,3 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
РЗН 2013/671
17.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)