ФСЗ 2011/09502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции:
1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
II. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA.
1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
II. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09502
Дата РУ
01.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44834
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221730
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы (АМН Gen II Calibrators and Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221720
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 2. Антимюллеров гормон (АМГ), контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134460
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134470
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 4. Ингибин B, калибраторы (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134480
I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции: 4. Ингибин B, контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
ФСЗ 2011/09502
27.11.2023
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221740
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
ФСЗ 2011/09502
18.12.2019
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)