ФСЗ 2011/09502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09502
Дата РУ
27.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74685
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Иммунотех с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Immunotech s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Immunotech s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immunotech s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
ФСЗ 2011/09502
18.12.2019
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221740
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции:
1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
II. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA.
ФСЗ 2011/09502
01.04.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)