ФСЗ 2011/09502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09502
Дата РУ
18.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39292
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA.
2. IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1, 10227 Prague 10, Czech Republic..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
ФСЗ 2011/09502
27.11.2023
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221740
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции:
1. Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA).
2. Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls).
3. Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA).
4. Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls).
II. Организация-изготовитель:
- Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318-1084, USA.
ФСЗ 2011/09502
01.04.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)