ФСЗ 2010/08780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
II. Организация-изготовитель:
- WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5,92690 Pressath, Germany.
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
II. Организация-изготовитель:
- WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5,92690 Pressath, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08780
Дата РУ
30.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43762
Изготовитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II.
2. Моторизованный стенд Lift Table.
3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).
4. XYZ ? регулируемая платформа.
5. Тест-объект.
6. Фиксатор для подбородка.
7. Ноутбук с программным обеспечением (при необходимости).
8. Документация по эксплуатации - не более 3 шт.
9. Пылезащитный чехол.
10. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания.
12. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.
13. Черная ткань.
ФСЗ 2010/08780
04.10.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
26.60.12.119
264860
Система офтальмологическая с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
ФСЗ 2010/08780
21.06.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 4240
264860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)