ФСЗ 2010/08780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II.
2. Моторизованный стенд Lift Table.
3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).
4. XYZ ? регулируемая платформа.
5. Тест-объект.
6. Фиксатор для подбородка.
7. Ноутбук с программным обеспечением (при необходимости).
8. Документация по эксплуатации - не более 3 шт.
9. Пылезащитный чехол.
10. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания.
12. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.
13. Черная ткань.
2. Моторизованный стенд Lift Table.
3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).
4. XYZ ? регулируемая платформа.
5. Тест-объект.
6. Фиксатор для подбородка.
7. Ноутбук с программным обеспечением (при необходимости).
8. Документация по эксплуатации - не более 3 шт.
9. Пылезащитный чехол.
10. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания.
12. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.
13. Черная ткань.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08780
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52029
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
264860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany.
2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
ФСЗ 2010/08780
21.06.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 4240
264860
Система офтальмологическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
II. Организация-изготовитель:
- WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5,92690 Pressath, Germany.
ФСЗ 2010/08780
30.12.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)