ФСЗ 2010/08780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ - регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08780
Дата РУ
21.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16026
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"ВейвЛайт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
264860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II.
2. Моторизованный стенд Lift Table.
3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).
4. XYZ ? регулируемая платформа.
5. Тест-объект.
6. Фиксатор для подбородка.
7. Ноутбук с программным обеспечением (при необходимости).
8. Документация по эксплуатации - не более 3 шт.
9. Пылезащитный чехол.
10. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания.
12. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.
13. Черная ткань.
ФСЗ 2010/08780
04.10.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
26.60.12.119
264860
Система офтальмологическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации:
- консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II;
- моторизованный стенд к анализатору;
- XYZ ? регулируемая платформа;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- персональный компьютер с программным обеспечением;
- документация по эксплуатации;
- пылезащитный чехол.
II. Организация-изготовитель:
- WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5,92690 Pressath, Germany.
ФСЗ 2010/08780
30.12.2010
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)