ФСЗ 2010/08096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.).
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.).
Принадлежности:
1. Y-коннекторы - не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.).
Принадлежности:
1. Y-коннекторы - не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08096
Дата РУ
09.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9270
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес заявителя
111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, Florida 33716, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, Florida 33716, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
287500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NPA de Mexico S. de R.L. de S.V., Sor Juana Ines de la Cruz 20150, Interior 5, Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico
2. Vention Medical Costa Rica, S.A.,
Parque Zona Franca Metropolitana
Edificio 2C Barreal de Heredia 40101 Costa Rica
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.).
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.).
Принадлежности:
1. Y-коннекторы - не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/08096
28.01.2020
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
287500
Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.).
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.).
Принадлежности:
1. Y-коннекторы - не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/08096
04.08.2017
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
287500
Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностямиПриложение к Заявлению о внесении изменений в регистрационную документацию
РУ № ФСЗ № 2010/08096 от 26.10.2010 на изделие медицинского назначения
I. Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением:
1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой, варианты исполнения: 250 мл, 800 мл.
2. Емкость для системы Renasys GO, варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.
II. Принадлежности:
1. Y-коннекторы ? не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.
III. Организации-изготовители:
1.NPA De Mexico S.A. de C.V., Sor Juana Ines De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444 Mexico.
ФСЗ 2010/08096
04.07.2013
93 9800
—
Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением:
1. Емкость для системы Renasys EZ с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250 мл, 800 мл).
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 800 мл).
II. Принадлежности:
1. Y-коннекторы - от 1 до 30 шт.
2. Держатели для емкостей - от 1 до 30 шт.
3. Фильтры против запаха - от 1 до 30 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Организации-изготовители:
- Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA;
- Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India;
- NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico;
- DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA;
- Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.
ФСЗ 2010/08096
26.10.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)