ФСЗ 2010/08096

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08096

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.).
2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.).
Принадлежности:
1. Y-коннекторы - не более 30 шт.
2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт.
3. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
4. Фильтры против запаха - не более 30 шт.
5. Инструкция по применению.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08096

Дата РУ

04.08.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24988

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит энд Нефью Медикал Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

287500

Таблица пуста

Адрес

1. Smith & Nephew Medical Ltd, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom. 2. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA. 3. Vention Medical Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica. 4. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287500

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.). 2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.). Принадлежности: 1. Y-коннекторы - не более 30 шт. 2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт. 3. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 4. Фильтры против запаха - не более 30 шт. 5. Инструкция по применению.

ФСЗ 2010/08096

28.01.2020

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.13.190

287500

Подробнее

РУ

Развернуть

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.). 2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.). Принадлежности: 1. Y-коннекторы - не более 30 шт. 2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт. 3. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 4. Фильтры против запаха - не более 30 шт. 5. Инструкция по применению.

ФСЗ 2010/08096

09.04.2015

ООО "Смит энд Нефью"

93 9800

287500

Подробнее

РУ

Развернуть

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностямиПриложение к Заявлению о внесении изменений в регистрационную документацию РУ № ФСЗ № 2010/08096 от 26.10.2010 на изделие медицинского назначения I. Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением: 1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой, варианты исполнения: 250 мл, 800 мл. 2. Емкость для системы Renasys GO, варианты исполнения: 300 мл, 750 мл. II. Принадлежности: 1. Y-коннекторы ? не более 30 шт. 2. Y-коннекторы для Soft Port - не более 30 шт. 3. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 4. Фильтры против запаха - не более 30 шт. 5. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: 1.NPA De Mexico S.A. de C.V., Sor Juana Ines De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444 Mexico.

ФСЗ 2010/08096

04.07.2013

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением: 1. Емкость для системы Renasys EZ с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250 мл, 800 мл). 2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 800 мл). II. Принадлежности: 1. Y-коннекторы - от 1 до 30 шт. 2. Держатели для емкостей - от 1 до 30 шт. 3. Фильтры против запаха - от 1 до 30 шт. 4. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: - Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA; - Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India; - NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico; - DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA; - Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.

ФСЗ 2010/08096

26.10.2010

93 9800

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

12.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)