ФСЗ 2010/07894
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах.
II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах:
1. Набор SDR в капсулах:
1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт.
2. Пробный набор SDR в капсулах:
2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт.
3. Стандартный набор SDR в капсулах:
3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт.
4. Большой набор SDR в капсулах:
4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт.
4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
5. Вводный набор SDR в капсулах:
5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт.
5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
6. Стартовый набор SDR в капсулах:
6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт.
6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт.
III. Принадлежности:
1. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish).
4. Пистолет для капсул (Applicator Gun).
5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box).
IV. Организация-изготовитель:
1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия,
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах:
1. Набор SDR в капсулах:
1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт.
2. Пробный набор SDR в капсулах:
2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт.
3. Стандартный набор SDR в капсулах:
3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт.
4. Большой набор SDR в капсулах:
4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт.
4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
5. Вводный набор SDR в капсулах:
5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт.
5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
6. Стартовый набор SDR в капсулах:
6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт.
6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт.
III. Принадлежности:
1. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish).
4. Пистолет для капсул (Applicator Gun).
5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box).
IV. Организация-изготовитель:
1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия,
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07894
Дата РУ
05.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42892
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт.
- Коробка для хранения (SDR storage box).
- Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе.
- Палетка ClixDish.
- Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы); по 8 капсул (компьюл).
3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base Special Sample package) в наборе по 10 капсул (компьюл).
4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл).
5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл).
6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
Принадлежности:
1. Палетка ClixDish.
2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
3. Коробка для хранения (SDR storage box).
4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок.
ФСЗ 2010/07894
10.05.2017
ООО "Дентсплай сирона"
32.50.50.000
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах:
1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт.
- Коробка для хранения (SDR storage box).
- Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе.
- Палетка ClixDish.
- Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы); по 8 капсул (компьюл).
3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл).
4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл).
5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе sample (SDR posterior bulk fill flowable base syringe sample Pack):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 1 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 7 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
II. Принадлежности:
1. Палетка ClixDish.
2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
3. Коробка для хранения (SDR storage box).
4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок.
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
ФСЗ 2010/07894
09.08.2012
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)