ФСЗ 2010/07894
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт.
- Коробка для хранения (SDR storage box).
- Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе.
- Палетка ClixDish.
- Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы); по 8 капсул (компьюл).
3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base Special Sample package) в наборе по 10 капсул (компьюл).
4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл).
5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл).
6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
Принадлежности:
1. Палетка ClixDish.
2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
3. Коробка для хранения (SDR storage box).
4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base Special Sample package) в
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base com
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe ref
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах:
1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт.
- Коробка для хранения (SDR storage box).
- Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе.
- Палетка ClixDish.
- Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы); по 8 капсул (компьюл).
3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл).
4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл).
5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе sample (SDR posterior bulk fill flowable base syringe sample Pack):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 1 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 7 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill):
- Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт.
- Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт.
- Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide).
- Инструкция по применению (Instruction for Use).
II. Принадлежности:
1. Палетка ClixDish.
2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun).
3. Коробка для хранения (SDR storage box).
4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок.
III. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
ФСЗ 2010/07894
09.08.2012
93 9170
—
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах.
II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах:
1. Набор SDR в капсулах:
1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт.
2. Пробный набор SDR в капсулах:
2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт.
3. Стандартный набор SDR в капсулах:
3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт.
4. Большой набор SDR в капсулах:
4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт.
4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
5. Вводный набор SDR в капсулах:
5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт.
5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт.
6. Стартовый набор SDR в капсулах:
6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт.
6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт.
6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт.
6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт.
III. Принадлежности:
1. Адгезив Xeno V 2,5 мл.
2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл.
3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish).
4. Пистолет для капсул (Applicator Gun).
5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box).
IV. Организация-изготовитель:
1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия,
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
ФСЗ 2010/07894
05.10.2010
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)