ФСЗ 2010/07763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" варианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07763
Дата РУ
08.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42784
Изготовитель
"Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.", Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , North Wing, 4/F, Building 9, Tian Jian Industrial Zone, Shang Bao Road, Fu Tian, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, North Wing, 4/F, Building 9, Tian Jian Industrial Zone, Shang Bao Road, Fu Tian, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
1. PRO-100 touch,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
2. PRO-100 touch-K,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
3. Alcozamok,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
ФСЗ 2010/07763
02.08.2023
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
ФСЗ 2010/07763
28.12.2021
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
10.01.2017
ООО "АЛКОТЕКТОР"
94 4160
175450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)