ФСЗ 2010/07763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07763
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72874
Заявитель
ООО "АЛКОТЕКТОР"
Фактический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Юридический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Изготовитель
"Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-3F, Building 101, №407, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-3F, Building 101, №407, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Well Electric Co., Ltd., No.407 and 2nd floor, block 2, of No.408, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China.
2. ООО "АЛКОТЕКТОР", Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, наб. р. Смоленки, д. 5-7, литера А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
ФСЗ 2010/07763
28.12.2021
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
10.01.2017
ООО "АЛКОТЕКТОР"
94 4160
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" варианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
08.09.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)