ФСЗ 2010/07763
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
ФСЗ 2010/07763
02.08.2023
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
10.01.2017
ООО "АЛКОТЕКТОР"
94 4160
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" варианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
08.09.2010
94 4160
—