ФСЗ 2010/07763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07763
Дата РУ
28.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53676
Заявитель
ООО "АЛКОТЕКТОР"
Фактический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Юридический адрес заявителя
191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н
Изготовитель
"Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China.
2. ООО "АЛКОТЕКТОР", Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, наб. р. Смоленки, д. 5-7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-K1. Анализатор - 1 шт.
2. Мундштуки - не более 105 шт. (при необходимости).
3. Мундштук-воронка - 1 шт.
4. Аккумуляторный блок - 1 шт.
5. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
6. Бортовой адаптер питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Термобумага - 6 шт.
9. Чехол - 1 шт.
10. Кейс - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук по ТУ 22.29.29-001-82139963-2017 (идентичны ТУ 2291-001-82139963-2015), исполнение "Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя отверстиями" - не более 1100 шт.
ФСЗ 2010/07763
02.08.2023
ООО "АЛКОТЕКТОР"
26.60.12.124
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
10.01.2017
ООО "АЛКОТЕКТОР"
94 4160
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" варианты исполнения:
1. PRO-100 touch, состав:
1.1. Прибор PRO-100 touch.
1.2. Кожаный чехол.
1.3. Кейс.
1.4. Зарядное устройство.
1.5. Адаптер питания от бортовой сети.
1.6. Адаптер питания от сети 220 В.
1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт.
1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт.
1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
1.10. Мундштук-воронка.
1.11. Кабель связи с компьютером.
2. PRO-100 touch-K, состав:
2.1. Прибор PRO-100 touch-К.
2.2. Кожаный чехол.
2.3. Кейс.
2.4. Адаптер питания от бортовой сети.
2.5. Адаптер питания от сети 220 В.
2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт.
2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт.
2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт.
2.9. Мундштук-воронка.
2.10. Кабель связи с компьютером.
3. Alcozamok, состав:
3.1. Прибор Alcozamok.
3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт.
3.3. Кабель связи прибор - блок управления.
II. Принадлежности:
1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт.
2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт.
3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт.
4. Блок управления от 1 до 3 шт.
5. Кабель питания от 1 до 3 шт.
6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт.
7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт.
ФСЗ 2010/07763
08.09.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)