ФСЗ 2010/07604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
5. Дилюент M-50D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
11. Дилюент M-53D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
18. Дилюент M-58D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
ФСЗ 2010/07604
21.11.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101640
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторовРеагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов:
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
ФСЗ 2010/07604
07.02.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
см. приложение