ФСЗ 2010/07604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07604
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74695
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1.
3. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
11. Дилюент M-53D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
18. Дилюент M-58D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
5. Дилюент M-50D Diluent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
11. Дилюент M-53D Diluent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
18. Дилюент M-58D Diluent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
5. Дилюент M-50D Diluent
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторовРеагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов:
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
ФСЗ 2010/07604
07.02.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов:
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
ФСЗ 2010/07604
10.08.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)