ФСЗ 2010/07604

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07604

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

101640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325090

1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.

Таблица пуста

160190

11. Дилюент M-53D Diluent.

Таблица пуста

109770

12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.

Таблица пуста

109770

13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.

Таблица пуста

325090

16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.

Таблица пуста

325090

17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.

Таблица пуста

160190

18. Дилюент M-58D Diluent.

Таблица пуста

109770

19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.

Таблица пуста

325090

2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.

Таблица пуста

109770

20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.

Таблица пуста

325090

4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.

Таблица пуста

160190

5. Дилюент M-50D Diluent.

Таблица пуста

109770

6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.

Таблица пуста

109770

7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.

Таблица пуста

101640

11. Дилюент M-53D Diluent

Таблица пуста

101640

18. Дилюент M-58D Diluent

Таблица пуста

101640

5. Дилюент M-50D Diluent

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторовРеагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2010/07604

07.02.2023

ООО "Миндрей Медикал Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2010/07604

10.08.2010

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть