ФСЗ 2010/07604

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07604

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторовРеагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов:
1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.
2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.
3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.
4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.
5. Дилюент M-50D Diluent.
6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.
7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.
8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.
9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.
10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.
11. Дилюент M-53D Diluent.
12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.
15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.
16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.
17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.
18. Дилюент M-58D Diluent.
19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.
20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07604

Дата РУ

07.02.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69887

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China. 2. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu 211111, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325090

1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse.

Таблица пуста

160190

11. Дилюент M-53D Diluent.

Таблица пуста

109770

12. Реагент очищающий M-53 Cleanser.

Таблица пуста

109770

13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse.

Таблица пуста

325090

16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse.

Таблица пуста

325090

17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse.

Таблица пуста

160190

18. Дилюент M-58D Diluent.

Таблица пуста

109770

19. Реагент очищающий M-58 Cleanser.

Таблица пуста

325090

2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse.

Таблица пуста

109770

20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse.

Таблица пуста

325090

4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse.

Таблица пуста

160190

5. Дилюент M-50D Diluent.

Таблица пуста

109770

6. Реагент очищающий M-50 Cleanser.

Таблица пуста

109770

7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse.

Таблица пуста

325090

9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2010/07604

21.11.2023

ООО "Миндрей Медикал Рус"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2010/07604

10.08.2010

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)