ФСЗ 2010/07333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 12. бета-ЛАКТАМтест - определение ?-лактамазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 13. ОНПтест - определение ?-галактозидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
26.10.2023
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
14.05.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
05.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)