ФСЗ 2010/07333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07333
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42869
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 12. бета-ЛАКТАМтест - определение ?-лактамазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 13. ОНПтест - определение ?-галактозидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC 9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
26.10.2023
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
14.05.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
05.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)