ФСЗ 2010/07333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194760
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207180
12. бета-ЛАКТАМтест - определение ?-лактамазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169310
13. ОНПтест - определение ?-галактозидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274600
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193820
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355580
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193610
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193610
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126830
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126830
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193610
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269320
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305140
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274600
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299680
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209880
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128340
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126830
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305100
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217030
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284050
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211240
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345640
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195860
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289850
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341600
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134580
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196540
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139270
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142820
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142830
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167740
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198210
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197770
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193610
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198130
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195100
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
14.05.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
30.07.2010
93 9816
—
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
05.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)