ФСЗ 2010/07333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07333
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42485
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
26.10.2023
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
14.05.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC (см. Приложение на 2 листах)1. ЭНТЕРОтест 16 - определение энтеробактерий.
2. ЭНТЕРОтест 24 - определение энтеробактерий.
3. ЭНТЕРО-Рапид 24 - определение энтеробактерий.
4. ЭНТЕРО-Скрин - определение сальмонелл.
5. НЕФЕРМтест 24 - определение грамотрицательных неферментирующих бактерий.
6. СТАФИтест 16 - определение стафилококков.
7. СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
8. ЭН-КОККУСтест - определение знтерококков.
9. НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
10. АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
11. УРЕ-АШПтест - определение Helicobacter pylori.
12. бета-ЛАКТАМтест - определение β-лактамазы.
13. ОНПтест - определение β-галактозидазы.
14. ВПтест - определение продукции ацетоина.
15. ГИППУРАТтест - определение стрептококков.
16. ПИРАтест - определение активности пирролидонилариламидазы.
17. КОЛИтест - определение кишечной палочки.
18. мКОЛИтест - определение Escherichia coli.
19. ОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
20. мОКСИтест - определение бактериальной цитохромоксидазы.
21. САЛМтест - определение Salmonella spp .
22. Реагент для теста ПИР - определение активности пирролидонилариламидазы.
23. Реагент для САЛМ теста - определение фермента С-эстэразы.
24. Реагент для пробы Ацетоин - определение образования ацетоина.
25. Реагент для теста ГИППУРАТ - определение гидролиза гиппурата.
26. Реагент для пробы Индол - определение образования индола.
27. Реагент для пробы Нитраты - определение восстановления нитратов.
28. Реагент для пробы Оксидаза - определение цитохромоксидазы.
29. Реагент для пробы Фенилаланин - определение образования фенилаланина.
30. Реагент для пробы Фосфатаза - определение фосфатазы (PHS).
31. Суспензионная среда для НЕФЕРМтест 24 - определение неферментирующих бактерий.
32. Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 16 - определение стрептококков.
33. Суспензионная среда для НЕЙССЕРИЯтест - определение нейссерий.
34. Суспензионная среда для АНАЭРОтест 23 - определение анаэробных бактерий.
35. Парафиновое масло стерильное - определение бактерий без доступа кислорода.
36. Бацитрацин 10 ЕД - определение Haemophilus spp.
37. Бацитрацин S - определение бета-гемолитических стрептококков.
38. V+K диск - определение Neisseria meningitidis.
39. Новобиоцин - определение коагулазоотрицательных стафилококков.
40. Оптохин - определение Streptococcus pneumoniae.
41. X-фактор - определение Haemophilus spp.
42. V-фактор - определение Haemophilus spp.
43. X+V фактор - определение Haemophilus spp.
ФСЗ 2010/07333
30.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)