ФСЗ 2010/07308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000:
1.Основной блок.
2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4.Крепление фороптора.
5.Столик-подставка инструментальный поворотный.
6.Колонна для проектора знаков.
7.Напольное основание.
II.Принадлежности:
1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2.Кабель управления креслом.
3.Коврик.
4.Ящик для набора пробных линз.
5.Кабель питания.
6.Подставка для ног пациента.
7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8.Стол-подставка дополнительный.
9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10.Плата управления.
11.Центральная плата.
12.Кабель для подключения приборов.
13.Кабель для соединения плат.
14.Трансформатор.
15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16.Стойка перемещения вверх-вниз.
17.Электромотор с редуктором подъема кресла.
18.Электромотор с редуктором подъема стойки.
19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20.Плата кнопочного блока пульта управления.
21.Микровыключатель.
22.Лампа осветительная дополнительная.
23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25.Инструкция по эксплуатации.
26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07308
Дата РУ
20.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42407
Изготовитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Адрес
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
28.09.2022
ООО "ДИКСИОН"
32.50.50.190
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
30.07.2018
ООО "ДИКСИОН"
32.50.50.000
171720
