ФСЗ 2010/07308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07308
Дата РУ
28.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66458
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
171720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea.
2. Rodek Co., Ltd., 61 Jikji-daero 456 beongil, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28580, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
30.07.2018
ООО "ДИКСИОН"
32.50.50.000
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000:
1.Основной блок.
2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4.Крепление фороптора.
5.Столик-подставка инструментальный поворотный.
6.Колонна для проектора знаков.
7.Напольное основание.
II.Принадлежности:
1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2.Кабель управления креслом.
3.Коврик.
4.Ящик для набора пробных линз.
5.Кабель питания.
6.Подставка для ног пациента.
7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8.Стол-подставка дополнительный.
9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10.Плата управления.
11.Центральная плата.
12.Кабель для подключения приборов.
13.Кабель для соединения плат.
14.Трансформатор.
15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16.Стойка перемещения вверх-вниз.
17.Электромотор с редуктором подъема кресла.
18.Электромотор с редуктором подъема стойки.
19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20.Плата кнопочного блока пульта управления.
21.Микровыключатель.
22.Лампа осветительная дополнительная.
23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25.Инструкция по эксплуатации.
26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
20.07.2010
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)