ФСЗ 2010/07308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
30.07.2018
ООО "ДИКСИОН"
32.50.50.000
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000:
1.Основной блок.
2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4.Крепление фороптора.
5.Столик-подставка инструментальный поворотный.
6.Колонна для проектора знаков.
7.Напольное основание.
II.Принадлежности:
1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2.Кабель управления креслом.
3.Коврик.
4.Ящик для набора пробных линз.
5.Кабель питания.
6.Подставка для ног пациента.
7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8.Стол-подставка дополнительный.
9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10.Плата управления.
11.Центральная плата.
12.Кабель для подключения приборов.
13.Кабель для соединения плат.
14.Трансформатор.
15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16.Стойка перемещения вверх-вниз.
17.Электромотор с редуктором подъема кресла.
18.Электромотор с редуктором подъема стойки.
19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20.Плата кнопочного блока пульта управления.
21.Микровыключатель.
22.Лампа осветительная дополнительная.
23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25.Инструкция по эксплуатации.
26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
20.07.2010
94 5210
—