tg Официальный канал Невасерт в Telegram
МоскваСанкт-Петербург
Заказать звонок
info@nevacert.ru
(812)-240-22-32 / +7-926-783-84-28
пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСЗ 2010/07308

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок. 2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4. Крепление фороптора. 5. Столик-подставка инструментальный поворотный. 6. Колонна для проектора знаков. 7. Напольное основание. Принадлежности: 1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2. Кабель управления креслом. 3. Коврик. 4. Ящик для набора пробных линз. 5. Кабель питания. 6. Подставка для ног пациента. 7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8. Стол-подставка дополнительный. 9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10. Плата управления. 11. Центральная плата. 12. Кабель для подключения приборов. 13. Кабель для соединения плат. 14. Трансформатор. 15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16. Стойка перемещения вверх-вниз. 17. Электромотор с редуктором подъема кресла. 18. Электромотор с редуктором подъема стойки. 19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20. Плата кнопочного блока пульта управления. 21. Микровыключатель. 22. Лампа осветительная дополнительная. 23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07308
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30575
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Изготовитель
"Хувитц Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
171720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
171720
11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети
Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки офтальмологических приборов (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра и ручных приборов) или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Оно имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность или сидящего пациента, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента. Некоторые модели могут включать встроенное кресло для пациента и даже иметь специальные механизмы для удобства пациентов, пользующихся креслом-коляской. С помощью элементов управления можно осуществлять регулировку устройств, находящихся в кабинете для обследования.
Адрес
Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
171720
11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети
Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки офтальмологических приборов (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра и ручных приборов) или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Оно имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность или сидящего пациента, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента. Некоторые модели могут включать встроенное кресло для пациента и даже иметь специальные механизмы для удобства пациентов, пользующихся креслом-коляской. С помощью элементов управления можно осуществлять регулировку устройств, находящихся в кабинете для обследования.
171720
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок. 2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4. Крепление фороптора. 5. Столик-подставка инструментальный поворотный. 6. Колонна для проектора знаков. 7. Напольное основание. Принадлежности: 1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2. Кабель управления креслом. 3. Коврик. 4. Ящик для набора пробных линз. 5. Кабель питания. 6. Подставка для ног пациента. 7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8. Стол-подставка дополнительный. 9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10. Плата управления. 11. Центральная плата. 12. Кабель для подключения приборов. 13. Кабель для соединения плат. 14. Трансформатор. 15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16. Стойка перемещения вверх-вниз. 17. Электромотор с редуктором подъема кресла. 18. Электромотор с редуктором подъема стойки. 19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20. Плата кнопочного блока пульта управления. 21. Микровыключатель. 22. Лампа осветительная дополнительная. 23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
28.09.2022
ООО "ДИКСИОН"
32.50.50.190
171720
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000: 1.Основной блок. 2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4.Крепление фороптора. 5.Столик-подставка инструментальный поворотный. 6.Колонна для проектора знаков. 7.Напольное основание. II.Принадлежности: 1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2.Кабель управления креслом. 3.Коврик. 4.Ящик для набора пробных линз. 5.Кабель питания. 6.Подставка для ног пациента. 7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8.Стол-подставка дополнительный. 9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10.Плата управления. 11.Центральная плата. 12.Кабель для подключения приборов. 13.Кабель для соединения плат. 14.Трансформатор. 15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16.Стойка перемещения вверх-вниз. 17.Электромотор с редуктором подъема кресла. 18.Электромотор с редуктором подъема стойки. 19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20.Плата кнопочного блока пульта управления. 21.Микровыключатель. 22.Лампа осветительная дополнительная. 23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25.Инструкция по эксплуатации. 26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2010/07308
20.07.2010
94 5210
—
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть