ФСЗ 2010/06822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус», варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06822
Дата РУ
14.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41915
Изготовитель
"Фенвал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
28.12.2021
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
259780
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
14.10.2016
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
259780
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус»варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Наборы расходных материалов для сепаратора клеток крови "Амикус" - "Амикус Кит" с одной иглой и "Амикус Кит" с двумя иглами (см. Приложение на 1 листе)1. Набор расходных материалов "Амикус Кит" с одной иглой:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт
2. Набор расходных материалов Амикус Кит" с двумя иглами:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт.
- Игла калибра 18 - 1 шт.
ФС № 2006/1700
26.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)