ФСЗ 2010/06822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259780
1. «Амикус Кит» с одной иглой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259780
2. «Амикус Кит» с двумя иглами
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
28.12.2021
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
259780
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус»варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус», варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
ФСЗ 2010/06822
14.05.2010
93 9800
—
Наборы расходных материалов для сепаратора клеток крови "Амикус" - "Амикус Кит" с одной иглой и "Амикус Кит" с двумя иглами (см. Приложение на 1 листе)1. Набор расходных материалов "Амикус Кит" с одной иглой:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт
2. Набор расходных материалов Амикус Кит" с двумя иглами:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт.
- Игла калибра 18 - 1 шт.
ФС № 2006/1700
26.10.2006
—