ФСЗ 2010/06822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус»варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06822
Дата РУ
22.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8414
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Изготовитель
"Фенвал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
28.12.2021
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
259780
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
ФСЗ 2010/06822
14.10.2016
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
259780
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус», варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
ФСЗ 2010/06822
14.05.2010
93 9800
—
Наборы расходных материалов для сепаратора клеток крови "Амикус" - "Амикус Кит" с одной иглой и "Амикус Кит" с двумя иглами (см. Приложение на 1 листе)1. Набор расходных материалов "Амикус Кит" с одной иглой:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт
2. Набор расходных материалов Амикус Кит" с двумя иглами:
- Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт.
- Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт.
- 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт.
- 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт.
- Игла калибра 17 - 1 шт.
- Игла калибра 18 - 1 шт.
ФС № 2006/1700
26.10.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)