ФСЗ 2010/06811

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06811
Наименование
Экстратор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстратор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG, базовая комплектация:
NucliSens easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG.
II. Принадлежности:
1. Сканер штрих-кода.
2. Держатель сканера штрих-кода.
3. Электронная многоканальная пипетка.
4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки.
5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт. в составе:
- системный блок;
- «мышь» (оптическая);
- клавиатура;
- краткое руководство пользователя;
- компакт-диск с документацией;
- многократно перезаписываемый DVD-диск;
- многократно перезаписываемый CD-диск;
- набор для проведения резервного копирования, в составе:
- USB-накопитель;
- шнурок для пристегивания к системному блоку;
- инструкция по проведению резервного копирования;
6. Монитор к прибору easyMAG.
7. Кабель для подключения монитора.
8. Принтер в составе:
- принтер;
- шнур питания, тип «Е»;
- кабель USB;
- сетевой кабель;
- картридж;
- набор-фотопроводник.
9. Маленькая клавиатура.
10. Держатель для монитора и клавиатуры.
11. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе:
- пластиковая пружина;
- ключ;
- втулка.
12. Контейнер для отходов с крышкой.
13. Подставка для контейнера для отходов.
14. Шланг контейнера для отходов с разъемом.
15. Флакон для реактивов - 5 шт.
16. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт.
17. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л.
18. Набор аксессуаров для прибора, в составе:
- крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт;
- фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.;
- полипропиленовый фильтр - 4 шт;
- угольный фильтр;
- фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса;
- фильтр контейнера для отходов;
- распределительная игла на микрообъемы;
- трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная;
- распределительная игла на большие объемы;
- трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя;
- средство для ухода за внешними поверхностями прибора;
- силиконовое масло.
19. Переноска для образцов.
20. Подставка для стрипов для образцов.
21. Шнуры-соединительные.
22. Кабель для подключения прибора к компьютеру.
23. Кабель для подключения монитора к компьютеру.
24. Кабель для подключения мыши и клавиатуры к компьютеру.
25. Кабель USB.
26. Удлинитель кабеля USB.
27. Руководство по установке.
28. Руководство по эксплуатации прибора.
29. Сервисное руководство.
30. Руководство пользователя по программному обеспечению.
31. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSens easyMAG.
32. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением EasyMag.
33. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора.
34. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру.
35. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG.
36. Компакт-диск с настройками монитора.
37. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSens easyMAG.
38. Стрипы/планшеты - 100 шт.
39. Стрипы 8-луночные - 100 шт.
40. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт.
41. Список окончательной приемки EasyMag - 2 шт.
42. Сертификат продукции - 2 шт.
43. Упаковочный список к прибору - 2 шт.
44. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт.
45. Расходные материалы:
- NucliSens easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NicliSens easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук.
III. Организация-изготовитель:
- bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06811
Дата РУ
26.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43764
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстратор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG, базовая комплектация: NucliSENS easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт. в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск; - набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; 6. Монитор к прибору easyMAG. 7. Кабель для подключения монитора. 8. Принтер в составе: - принтер; - шнур питания, тип «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор-фотопроводник. 9. Маленькая клавиатура. 10. Держатель для монитора и клавиатуры. 11. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 12. Контейнер для отходов с крышкой. 13. Подставка для контейнера для отходов. 14. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 15. Флакон для реактивов - 5 шт. 16. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 17. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 18. Набор аксессуаров для прибора, в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт.; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт.; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 19. Переноска для образцов. 20. Подставка для стрипов для образцов. 21. Шнуры-соединительные. 22. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 23. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 24. Кабель для подключения мыши и клавиатуры к компьютеру. 25. Кабель USB. 26. Удлинитель кабеля USB. 27. Руководство по установке. 28. Руководство по эксплуатации прибора. 29. Сервисное руководство. 30. Руководство пользователя по программному обеспечению. 31. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSENS easyMAG. 32. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением easyMAG. 33. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 34. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 35. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 36. Компакт-диск с настройками монитора. 37. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSENS easyMAG. 38. Стрипы/планшеты - 100 шт. 39. Стрипы 8-луночные - 100 шт. 40. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 41. Список окончательной приемки easyMAG - 2 шт. 42. Сертификат продукции - 2 шт. 43. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 44. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 45. Расходные материалы: - NucliSENS easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NucliSENS easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
ФСЗ 2010/06811
30.12.2011
94 4300
Подробнее
Развернуть
Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG, базовая комплектация: NucliSens easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт., в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура. 6. Набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; - шнур питания, тип "B"; - шнур питания, тип "Е"; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск; - сертификат продукции bioMerieux. 7. Монитор к прибору easyMAG. 8. Кабель для подключения монитора. 9. Принтер к прибору easyMAG, в составе: - принтер; - шнур питания, тип "Е"; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж к принтеру; - набор-фотопроводник; - компакт-диск с драйверами к принтеру bioMerieux; - инструкция по установке компакт-диска; - гарантийный документ; - сертификат продукции bioMerieux. 10. Маленькая клавиатура. 11. Держатель для монитора и клавиатуры. 12. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 13. Контейнер для отходов с крышкой. 14. Подставка для контейнера для отходов. 15. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 16. Флакон для реактивов - 5 шт. 17. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 18. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 19. Набор аксессуаров для прибора в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 20. Переноска для образцов. 21. Подставка для стрипов для образцов. 22. Провод питания Европа/Германия - 2 шт. 23. Провод питания США/Япония - 2 шт. 24. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 25. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 26. Кабель для подключения "мыши" и клавиатуры к компьютеру. 27. Кабель USB. 28. Удлинитель кабеля USB. 29. Руководство по установке. 30. Руководство по эксплуатации прибора. 31. Сервисное руководство. 32. Руководство пользователя по программному обеспечению. 33. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSens easyMAG. 34. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением EasyMag. 35. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 36. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 37. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 38. Компакт-диск с настройками монитора. 39. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSens easyMAG. 40. Стрипы/планшеты -100 шт. 41. Стрипы 8-луночные -100 шт. 42. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 43. Список окончательной приемки EasyMag - 2 шт. 44. Сертификат продукции - 2 шт. 45. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 46. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 47. Расходные материалы: - NucliSens easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NicliSens easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
ФСЗ 2010/06811
14.05.2010
94 4300
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)