ФСЗ 2010/06811

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06811
Наименование
Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG, базовая комплектация:
NucliSens easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG.
II. Принадлежности:
1. Сканер штрих-кода.
2. Держатель сканера штрих-кода.
3. Электронная многоканальная пипетка.
4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки.
5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт., в составе:
- системный блок;
- «мышь» (оптическая);
- клавиатура.
6. Набор для проведения резервного копирования, в составе:
- USB-накопитель;
- шнурок для пристегивания к системному блоку;
- инструкция по проведению резервного копирования;
- шнур питания, тип "B";
- шнур питания, тип "Е";
- краткое руководство пользователя;
- компакт-диск с документацией;
- многократно перезаписываемый DVD-диск;
- многократно перезаписываемый CD-диск;
- сертификат продукции bioMerieux.
7. Монитор к прибору easyMAG.
8. Кабель для подключения монитора.
9. Принтер к прибору easyMAG, в составе:
- принтер;
- шнур питания, тип "Е";
- кабель USB;
- сетевой кабель;
- картридж к принтеру;
- набор-фотопроводник;
- компакт-диск с драйверами к принтеру bioMerieux;
- инструкция по установке компакт-диска;
- гарантийный документ;
- сертификат продукции bioMerieux.
10. Маленькая клавиатура.
11. Держатель для монитора и клавиатуры.
12. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе:
- пластиковая пружина;
- ключ;
- втулка.
13. Контейнер для отходов с крышкой.
14. Подставка для контейнера для отходов.
15. Шланг контейнера для отходов с разъемом.
16. Флакон для реактивов - 5 шт.
17. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт.
18. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л.
19. Набор аксессуаров для прибора в составе:
- крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром;
- крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт;
- фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.;
- полипропиленовый фильтр - 4 шт;
- угольный фильтр;
- фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса;
- фильтр контейнера для отходов;
- распределительная игла на микрообъемы;
- трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная;
- распределительная игла на большие объемы;
- трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя;
- средство для ухода за внешними поверхностями прибора;
- силиконовое масло.
20. Переноска для образцов.
21. Подставка для стрипов для образцов.
22. Провод питания Европа/Германия - 2 шт.
23. Провод питания США/Япония - 2 шт.
24. Кабель для подключения прибора к компьютеру.
25. Кабель для подключения монитора к компьютеру.
26. Кабель для подключения "мыши" и клавиатуры к компьютеру.
27. Кабель USB.
28. Удлинитель кабеля USB.
29. Руководство по установке.
30. Руководство по эксплуатации прибора.
31. Сервисное руководство.
32. Руководство пользователя по программному обеспечению.
33. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSens easyMAG.
34. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением EasyMag.
35. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора.
36. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру.
37. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG.
38. Компакт-диск с настройками монитора.
39. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSens easyMAG.
40. Стрипы/планшеты -100 шт.
41. Стрипы 8-луночные -100 шт.
42. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт.
43. Список окончательной приемки EasyMag - 2 шт.
44. Сертификат продукции - 2 шт.
45. Упаковочный список к прибору - 2 шт.
46. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт.
47. Расходные материалы:
- NucliSens easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NicliSens easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук;
- NucliSens easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук.
III. Организация-изготовитель:
- Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06811
Дата РУ
14.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41892
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстратор нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG, базовая комплектация: NucliSENS easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт. в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск; - набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; 6. Монитор к прибору easyMAG. 7. Кабель для подключения монитора. 8. Принтер в составе: - принтер; - шнур питания, тип «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор-фотопроводник. 9. Маленькая клавиатура. 10. Держатель для монитора и клавиатуры. 11. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 12. Контейнер для отходов с крышкой. 13. Подставка для контейнера для отходов. 14. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 15. Флакон для реактивов - 5 шт. 16. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 17. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 18. Набор аксессуаров для прибора, в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт.; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт.; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 19. Переноска для образцов. 20. Подставка для стрипов для образцов. 21. Шнуры-соединительные. 22. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 23. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 24. Кабель для подключения мыши и клавиатуры к компьютеру. 25. Кабель USB. 26. Удлинитель кабеля USB. 27. Руководство по установке. 28. Руководство по эксплуатации прибора. 29. Сервисное руководство. 30. Руководство пользователя по программному обеспечению. 31. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSENS easyMAG. 32. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением easyMAG. 33. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 34. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 35. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 36. Компакт-диск с настройками монитора. 37. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSENS easyMAG. 38. Стрипы/планшеты - 100 шт. 39. Стрипы 8-луночные - 100 шт. 40. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 41. Список окончательной приемки easyMAG - 2 шт. 42. Сертификат продукции - 2 шт. 43. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 44. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 45. Расходные материалы: - NucliSENS easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NucliSENS easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSENS easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NucliSENS easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
ФСЗ 2010/06811
30.12.2011
94 4300
Подробнее
Развернуть
Экстратор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Экстратор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG, базовая комплектация: NucliSens easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт. в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск; - набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; 6. Монитор к прибору easyMAG. 7. Кабель для подключения монитора. 8. Принтер в составе: - принтер; - шнур питания, тип «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор-фотопроводник. 9. Маленькая клавиатура. 10. Держатель для монитора и клавиатуры. 11. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 12. Контейнер для отходов с крышкой. 13. Подставка для контейнера для отходов. 14. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 15. Флакон для реактивов - 5 шт. 16. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 17. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 18. Набор аксессуаров для прибора, в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 19. Переноска для образцов. 20. Подставка для стрипов для образцов. 21. Шнуры-соединительные. 22. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 23. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 24. Кабель для подключения мыши и клавиатуры к компьютеру. 25. Кабель USB. 26. Удлинитель кабеля USB. 27. Руководство по установке. 28. Руководство по эксплуатации прибора. 29. Сервисное руководство. 30. Руководство пользователя по программному обеспечению. 31. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSens easyMAG. 32. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением EasyMag. 33. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 34. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 35. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 36. Компакт-диск с настройками монитора. 37. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSens easyMAG. 38. Стрипы/планшеты - 100 шт. 39. Стрипы 8-луночные - 100 шт. 40. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 41. Список окончательной приемки EasyMag - 2 шт. 42. Сертификат продукции - 2 шт. 43. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 44. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 45. Расходные материалы: - NucliSens easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NicliSens easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campiglifno, 58, Ponte a Ema (Firenze), Italy.
ФСЗ 2010/06811
26.11.2010
94 4300
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)