ФСЗ 2010/06587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система маммографическая MX, моделей:
1. 600.
2. 300.
II. Базовый состав:
1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600.
2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S).
3. Рентгенографический штатив.
4. Пульт управления.
5. Защитный экран 0,5мм Pb.
6. Компрессионная пластина 1-2 шт.
7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт.
8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт.
9. Кабели.
10. Ножные педали управления компрессией (2шт.).
11. Предохранители 1-4 шт.
12. Руководство пользователя.
III. Принадлежности:
1. Кассета снимков с отсеивающим растром.
2. Устройство маркировки пленки.
3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт.
4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
1. Система маммографическая MX 600.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
2. Система маммографическая MX 300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Система маммографическая MX, модель:
1. 300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Система маммографическая MX, модель:
1. 600.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая MX с принадлежностями1. Система маммографическая MX, моделей:
1. 600.
2. 300.
Базовый состав:
1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600.
2. Рентгенографический штатив.
3. Пульт управления.
4. Защитный экран 0,5мм РЬ.
5. Компрессионная пластина 1-2 шт.
6. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт.
7. Кабели.
8. Ножные педали управления компрессией (2 шт.).
9. Предохранители 1-4 шт.
10. Плоскопанельные детекторы:
- Плоскопанельный детектор AXS-2430 (поставляется по требованию).
- Плоскопанельный детектор Varex 3024М (поставляется по требованию).
- Плоскопанельный детектор FXMD-1008S (поставляется по требованию).
11. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Кассета снимков с отсеивающим растром.
2. Устройство маркировки пленки.
3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт.
4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
5. Устройство увеличивающее (х1.5) 1-2 шт.;
6. Устройство увеличивающее (х1.8) 1-2 шт.;
7. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.;
8. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.;
9. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.;
10. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.;
11. Компрессионная пластина для подмышечной проекции (укладки) 355.5 х 252 х 249мм 1-4 шт.;
12. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 17x24: 352.3 х 300 х 249 мм 1-4 шт.;
13. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 24x30: 352.3 х 340 х 249 мм 1-4 шт.;
14. Компрессионная пластина биопсийная 357 х 252 х 249 мм 1-4 шт.;
15. Фильтр родиевый 1-2 шт.;
16. Фантом для калибровки;
17. Ключ активации PACS;
ФСЗ 2010/06587
09.04.2019
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
26.60.11.113
191110
Система маммографическая MX с принадлежностями1. Система маммографическая MX, моделей:
1. 600.
2. 300.
Базовый состав:
1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600.
2. Рентгенографический штатив.
3. Пульт управления.
4. Защитный экран 0,5мм РЬ.
5. Компрессионная пластина 1-2 шт.
6. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт.
7. Кабели.
8. Ножные педали управления компрессией (2 шт.).
9. Предохранители 1-4 шт.
10. Плоскопанельные детекторы:
- Плоскопанельный детектор AXS-2430 (поставляется по требованию).
- Плоскопанельный детектор Varex 3024М (поставляется по требованию).
- Плоскопанельный детектор FXMD-1008S (поставляется по требованию).
11. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Кассета снимков с отсеивающим растром.
2. Устройство маркировки пленки.
3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт.
4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
5. Устройство увеличивающее (х1.5) 1-2 шт.;
6. Устройство увеличивающее (х1.8) 1-2 шт.;
7. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.;
8. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.;
9. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.;
10. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.;
11. Компрессионная пластина для подмышечной проекции (укладки) 355.5 х 252 х 249мм 1-4 шт.;
12. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 17x24: 352.3 х 300 х 249 мм 1-4 шт.;
13. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 24x30: 352.3 х 340 х 249 мм 1-4 шт.;
14. Компрессионная пластина биопсийная 357 х 252 х 249 мм 1-4 шт.;
15. Фильтр родиевый 1-2 шт.;
16. Фантом для калибровки;
17. Ключ активации PACS;
ФСЗ 2010/06587
09.11.2018
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
26.60.11.113
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)