ФСЗ 2010/06587

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06587
Наименование
Система маммографическая MX с принадлежностями1. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгенографический штатив. 3. Пульт управления. 4. Защитный экран 0,5мм РЬ. 5. Компрессионная пластина 1-2 шт. 6. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 7. Кабели. 8. Ножные педали управления компрессией (2 шт.). 9. Предохранители 1-4 шт. 10. Плоскопанельные детекторы: - Плоскопанельный детектор AXS-2430 (поставляется по требованию). - Плоскопанельный детектор Varex 3024М (поставляется по требованию). - Плоскопанельный детектор FXMD-1008S (поставляется по требованию). 11. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции. 5. Устройство увеличивающее (х1.5) 1-2 шт.; 6. Устройство увеличивающее (х1.8) 1-2 шт.; 7. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 8. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 10. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 11. Компрессионная пластина для подмышечной проекции (укладки) 355.5 х 252 х 249мм 1-4 шт.; 12. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 17x24: 352.3 х 300 х 249 мм 1-4 шт.; 13. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 24x30: 352.3 х 340 х 249 мм 1-4 шт.; 14. Компрессионная пластина биопсийная 357 х 252 х 249 мм 1-4 шт.; 15. Фильтр родиевый 1-2 шт.; 16. Фантом для калибровки; 17. Ключ активации PACS;
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Система маммографическая MX с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая MX с принадлежностями1. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгенографический штатив. 3. Пульт управления. 4. Защитный экран 0,5мм РЬ. 5. Компрессионная пластина 1-2 шт. 6. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 7. Кабели. 8. Ножные педали управления компрессией (2 шт.). 9. Предохранители 1-4 шт. 10. Плоскопанельные детекторы: - Плоскопанельный детектор AXS-2430 (поставляется по требованию). - Плоскопанельный детектор Varex 3024М (поставляется по требованию). - Плоскопанельный детектор FXMD-1008S (поставляется по требованию). 11. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции. 5. Устройство увеличивающее (х1.5) 1-2 шт.; 6. Устройство увеличивающее (х1.8) 1-2 шт.; 7. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 8. Компрессионная пластина стандартная для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.5) 1-4 шт.; 10. Компрессионная пластина для прицельных снимков для увеличивающего устройства (х1.8) 1-4 шт.; 11. Компрессионная пластина для подмышечной проекции (укладки) 355.5 х 252 х 249мм 1-4 шт.; 12. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 17x24: 352.3 х 300 х 249 мм 1-4 шт.; 13. Компрессионная пластина мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы) 24x30: 352.3 х 340 х 249 мм 1-4 шт.; 14. Компрессионная пластина биопсийная 357 х 252 х 249 мм 1-4 шт.; 15. Фильтр родиевый 1-2 шт.; 16. Фантом для калибровки; 17. Ключ активации PACS;
ФСЗ 2010/06587
09.04.2019
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
26.60.11.113
191110
Подробнее
Развернуть
Система маммографическая MX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система маммографическая MX, моделей: 1. 600. 2. 300. II. Базовый состав: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600. 2. Рентгеновская трубка VARIAN B110(RAD-85S). 3. Рентгенографический штатив. 4. Пульт управления. 5. Защитный экран 0,5мм Pb. 6. Компрессионная пластина 1-2 шт. 7. Компрессионная пластина для прицельных снимков 1-2 шт. 8. Коллимационные пластины для излучателя 2-4 шт. 9. Кабели. 10. Ножные педали управления компрессией (2шт.). 11. Предохранители 1-4 шт. 12. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Кассета снимков с отсеивающим растром. 2. Устройство маркировки пленки. 3. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 1-4 шт. 4. Устройство для дистанционного включения экспозиции.
ФСЗ 2010/06587
09.04.2010
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)