ФСЗ 2009/05896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE TransBleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE TransBleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple ? для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ? для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5 ? для области лба.
II. Комплектация изделия:
1. Имплантат ? 1, 2 или 5 шт.
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
- ENDOTINE TransBleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE TransBleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple ? для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ? для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5 ? для области лба.
II. Комплектация изделия:
1. Имплантат ? 1, 2 или 5 шт.
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05896
Дата РУ
28.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79840
Изготовитель
"МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат биодеградируемыйI. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE Trans Bleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Trans Bleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple- для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ?для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба;
ІI. Комплектация изделия:
1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.;
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0,
ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5;
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
20.09.2013
93 9377
—
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения:
1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области.
2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области.
3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба.
4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба.
5.ENDOTINE Triple - для надбровной области.
6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица.
7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица.
8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица.
9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба.
10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба.
II.Комплектация изделия:
1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт.
2.Приспособления для введения:
- Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple.
- Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon.
- Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3.Инструкция по применению.
4.Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
31.12.2009
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)