ФСЗ 2009/05896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения:
1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области.
2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области.
3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба.
4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба.
5.ENDOTINE Triple - для надбровной области.
6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица.
7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица.
8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица.
9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба.
10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба.
II.Комплектация изделия:
1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт.
2.Приспособления для введения:
- Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple.
- Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon.
- Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3.Инструкция по применению.
4.Комплект этикеток.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05896
Дата РУ
31.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34549
Изготовитель
"Коапт Системс, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Юридический адрес изготовителя
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Trans Bleph 3.0 для надбровной области
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Trans Bleph 3.5 для надбровной области
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Forehead 3.0 для области лба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Forehead 3.5 для области лба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Triple для надбровной области
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Midface ST 4.5 для средней части лица
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ENDOTINE Ribbon для нижней части лица
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ULTRATINE Forehead 3.0 для области лба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190570
ULTRATINE Forehead 3.5 для области лба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-03-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-01-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-02-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-04-«Аском»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат биодеградируемыйI. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE Trans Bleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Trans Bleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple- для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ?для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба;
ІI. Комплектация изделия:
1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.;
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0,
ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5;
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
20.09.2013
93 9377
—
Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE TransBleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE TransBleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple ? для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ? для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5 ? для области лба.
II. Комплектация изделия:
1. Имплантат ? 1, 2 или 5 шт.
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
28.12.2011
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)