ФСЗ 2009/05896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат биодеградируемыйI. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE Trans Bleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Trans Bleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple- для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ?для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба;
ІI. Комплектация изделия:
1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.;
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0,
ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5;
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
- ENDOTINE Trans Bleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Trans Bleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple- для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ?для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ?для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба;
ІI. Комплектация изделия:
1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.;
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0,
ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5;
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05896
Дата РУ
20.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2586
Изготовитель
"МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-03-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-01-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-02-«Аском»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233240
Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-04-«Аском»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения:
- ENDOTINE TransBleph 3.0 ? для надбровной области;
- ENDOTINE TransBleph 3.5 ? для надбровной области;
- ENDOTINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ENDOTINE Forehead 3.5 ? для области лба;
- ENDOTINE Triple ? для надбровной области;
- ENDOTINE Midface ST 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Midface B 4.5 ? для средней части лица;
- ENDOTINE Ribbon ? для нижней части лица;
- ULTRATINE Forehead 3.0 ? для области лба;
- ULTRATINE Forehead 3.5 ? для области лба.
II. Комплектация изделия:
1. Имплантат ? 1, 2 или 5 шт.
2. Приспособления для введения:
- держатель (1шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple;
- держатель (1шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon;
- винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
28.12.2011
93 9377
—
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения:
1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области.
2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области.
3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба.
4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба.
5.ENDOTINE Triple - для надбровной области.
6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица.
7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица.
8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица.
9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба.
10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба.
II.Комплектация изделия:
1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт.
2.Приспособления для введения:
- Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple.
- Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon.
- Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
3.Инструкция по применению.
4.Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/05896
31.12.2009
93 9377
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)