ФСЗ 2009/05845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
31.05.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Место производства:
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA.
ФСЗ 2009/05845
17.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
27.02.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9816
—