ФСЗ 2009/05845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
31.05.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Место производства:
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA.
ФСЗ 2009/05845
17.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
101640
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald:
1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
ФСЗ 2009/05845
25.12.2009
93 9816
—
Информационные письма по МИ