ФСЗ 2009/05845

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05845

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

Номер РУ

ФСЗ 2009/05845

Дата РУ

31.05.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71345

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101640

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).

Таблица пуста

101640

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).

Таблица пуста

101640

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

Таблица пуста

160170

Реагент для очистки зонда (Probe cleancer)

Таблица пуста

101640

1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).

Таблица пуста

101640

2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).

Таблица пуста

101640

3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent). Место производства: - Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA.

ФСЗ 2009/05845

17.10.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

ФСЗ 2009/05845

27.06.2017

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

101640

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

ФСЗ 2009/05845

27.02.2014

ООО "Эбботт Лэбораториз"

93 9816

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald: 1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).

ФСЗ 2009/05845

25.12.2009

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)